Что предлагает проект
Проект постановления, подготовленный Федеральным медико‑биологическим агентством, вводит требование согласовывать с новой межведомственной комиссией любые публикации результатов популяционных исследований, участниками которых были три и более человек. По сути это ограничит возможность публиковать такие исследования за рубежом без одобрения властей.
Состав комиссии
В комиссию предложено включить представителей ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИДа, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзора, а также сотрудников РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института.
Полномочия комиссии
При выявлении «угроз национальной безопасности» комиссия сможет запрещать передачу и публикацию исследований за границей или требовать доработки текстов. Такие ограничения распространятся не только на узкоспециализированные генетические работы, но и на широкую часть медицинских исследований, в том числе в онкологии, где применяется молекулярная диагностика.
Последствия для науки
По мнению клиницистов и исследователей, введение обязательного согласования приведёт к массовой самоцензуре — учёные будут избегать публикации или ограничивать содержание работ. В долгосрочной перспективе это может серьёзно навредить развитию науки: крупные открытия в медицине часто делаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов, и при постоянных осложнениях с публикациями иностранные коллеги могут перестать включать российских партнёров в дизайн исследований.
Процедура для авторов
Если в работе содержатся сводные популяционные данные (без раскрытия информации о конкретных лицах), авторы будут обязаны уведомлять комиссию о намерении опубликовать материал: указывать цель использования данных, ресурс размещения, характеристики исследования и прикреплять копию рукописи.
В случае нарушения новых правил исследователям гипотетически грозит штраф до 500 тысяч рублей по статье КоАП, связанной с нарушениями в области генно‑инженерной деятельности, отмечают правовые эксперты.
Правовой статус и сроки
Госдума ранее приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и предлагаемое постановление планируется привести в действие с 1 сентября.
